医疗器械产品环境适应性及电磁兼容型式试验第三方检测报告

 2022-06-14   阅读:823次    来源:深圳安车昇辉检测  


第一类医疗器械产品备案和申请第二类、第三类医疗器械产品注册管理均要求提供相关的检测报告,产品检验报告应当符合国务院药品监督管理部门的要求,可以是医疗器械注册人申请人、备案人的自检检测报告,也可以是委托有资质的医疗器械检测机构出具的报告。


电磁兼容EMC测试:


静电放电(ESD):GB/T17626.2


射频辐射抗扰度(RS):GB/T17626.3


射频传导抗扰度(CS):GB/T17626.6


电快速瞬变脉冲群抗扰度(EFT):GB/T17626.4


工频磁场:GB/T17626.8


浪涌抗扰度(Surge):GB/T17626.5


电压暂降、短时中断和电压变化(DIP):GB/T17626.11


传导发射(CE):GB4824


辐射发射(RE): GB4824


谐波电流:  GB17625.1


电压闪烁: GB17625.2


辐射抗扰度 RS---对空间骚扰电磁波的抗扰度。


传导抗扰度CS---对导线传导的骚扰电压和电流的抗扰度。


静电放电ESD---对静电放电产生的脉冲骚扰的抗扰度。


电快速瞬变脉冲群EFT---对某些电路产生的群脉冲骚扰的抗扰度。骚扰从导线加入。


浪涌(surge)---对雷电或某些电路产生的脉冲骚扰的抗扰度。骚扰从导线加入。


电压暂降、短时中断和电压变化(DIP)---对供电电源变化的抗扰度。


工频磁场(PMS)---对50Hz交流电产生的强磁场的抗扰度



环境适应性试验类:


1、额定工作低温试验、低温贮存试验、额定工作高温试验、运行试验、高温贮存试验、额定工作湿热试验、湿热贮存试验、振动试验、碰撞试验、运输试验等。


2、电源适应性试验、绝缘电阻、绝缘耐压、接地电阻、泄 漏 电流、机械强度、电气间隙和爬电距离、潮湿预处理等。


3、可靠性指标MTBF验证、可靠性预计、可靠性验收、可靠性鉴定、加速寿命试验等。



检测产品涵盖:


胎心监护仪、监控器、医用电池充电器、需氧量监护仪、放射治疗装备、复合显微镜、电子内窥镜、医用电子直线加速器、医疗电控装备、医疗器械核心部件、有源医疗装备、血液净化设备、玻片扫描仪、红细胞沉降率测定仪、多参数监护仪、半自动体外除颤器、超声波诊断仪、中频电疗仪、心电图系统、X射线诊断系统、超声诊断设备、呼吸机、脉搏血氧计、监护仪,呼吸机,临床化学分析仪,免疫化学分析仪,内窥镜,输液泵,体温计,全自动蛋白分析仪,生化分析仪,血凝仪,血液组织培养仪,胶片机,染色机,高温消毒清洗机,生物安全柜\等



扫一扫  免费咨询
检测服务热线:186-8244-7886
深圳安车昇辉检测主要开展电工电子、工控、通信、机电、铁路,风电,军工等行业产品的可靠性试验,电磁兼容试验,失效分析等。为客户提供科学的实验方案和强大的技术支持环境可靠性测试一站式服务

版权说明:如非注明,本站文章均为安车昇辉检测原创,转载请注明出处http://www.acjiance.cn/post/346.html

最新评论